国际尿失禁协会和国际泌尿妇科协会将尿失禁(UI)定义为不自主排尿，是一种常见的慢性疾病，严重降低生活质量。尽管尿失禁患者发病率因地区而异，但发病人数每年都在大幅增加，其中31-54岁女性尿失禁患病率更是高达51.1%，严重影响女性患者的身心健康和生活质量。手术治疗曾被认为是治疗UI的主要途径。Burch和尿道吊带手术是主要的外科手术，治愈率在70%-90%。虽然手术疗效显著，但术后会出现骨盆疼痛、排尿困难、膀胱穿孔、尿道损伤或术后新发急迫性尿失禁症状等常见并发症，因此手术并不是首选的治疗选择。

磁刺激(MS)是一种无痛安全的非侵入性刺激技术，通过脉冲磁场影响代谢和神经电活动，从而引起一系列生理、生化反应，促进功能恢复，且MS能以最小的衰减传导通过组织层，所以在完全穿着衣服的情况下，可以对深层解剖结构(例如骶神经根)进行经皮刺激而不会引起患者不适。

目前，已有研究表明MS可改善UI的临床特征，但这些研究所采用的治疗频率和刺激部位各不相同，其中以15Hz和50Hz、刺激骶神经和盆底模式应用广泛。尽管当前有关MS治疗UI报道较多，但大多是单中心试验，缺乏高质量随机对照试验(RCT)数据支持和结果指标分析，以及MS治疗机制的研究。因此，本文采用meta分析就不同治疗方案MS作用于UI患者的疗效进行系统综述并对治疗机制做进一步探讨。

一、资料与方法

1、文献检索策略

计算机检索：①英文数据库：PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library；②中文数据库：知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库。检索时限为各数据库从建库至2024年5月23日的文献。

2、研究类型

不同干预的磁刺激治疗尿失禁的随机对照试验，纳入经临床诊断为尿失禁的患者种族和国籍不限。

3、纳入与排除标准

研究对象纳入标准：①独立发病，≥18岁，有压力性尿失禁、急迫性尿失禁或混合型尿失禁症状的研究人群；②患者意识清楚，智力水平尚可，治疗配合性强。

干预措施：试验组采用10Hz、10 50Hz、50Hz等不同频率及强度；对照组采用假刺激治疗或凯格尔运动。其余干预手段在两组间一致。

研究对象排除标准：①怀孕患者；②盆腔器官脱垂、严重心脑血管疾病、尿路感染或盆腔手术史患者；③患者使用过可能影响尿失禁的药物。

文献排除标准：①缺乏结局指标的文献；②无法获得全文的文献；③评论、综述、会议论文、病例报告等无关研究。

结局指标：①尿垫重量(PWT)；②尿失禁生活质量问卷(I-QOL)；③尿失禁次数(FIE)；④国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(ICIQ-SF)；⑤每日平均排尿次数(MNVD)。

4、文献筛选

两名研究人员独立筛选文献和提取资料，并交叉核对，若遇分歧则与第三方协商解决，直到达成共识。采用提前制定的数据提取表进行数据提取，包括：①纳入文献的基本信息；②参与者的基本特征；③干预措施的具体细节；④结局指标、不良反应。

5、统计学分析

使用RevMan5.4软件进行数据分析，纳入的结局指标均为连续性变量，采用均数差(MD)和95%置信区间(CI)表示。对纳入研究中提及了中位数和四分位数的数据，根据公式转化后再进行合并分析。用I²检验分析各个研究间的异质性。当I²≥50%，P＜0.1时，认为各研究间存在显著异质性，使用随机效应模型，并通过敏感性分析或亚组分析寻找异质性来源；当I²＜50%，P≥0.1时，可认为各研究间不存在显著的统计学异质性，使用固定效应模型。meta分析的水准设为α=0.05，P<0.05为有显著性差异，并通过RevMan5.4和Stata15.0软件分析发表偏倚。

6、纳入文献的偏倚风险评价

由2名评价员采用Cochrane协作网提供的RCT偏倚风险评估工具(Cochrane 5.1.0版本)对纳入研究进行质量评价，如遇分歧，进行商议，并与第三名评价员协商一致解决，最终达成一致。

二、结果

1、文献筛选结果

经检索得到相关文献974篇，剔除重复文献411篇，阅读标题和摘要后排除491篇，根据纳入和排除标准，阅读全文后排除58篇，最终纳入14篇文献，其中中文文献3篇，英文文献11篇。文献筛选流程及结果见图1。

2、纳入文献的基本特征

共纳入14篇文献，涉及874例患者，文献发表年份在2000-2023年间。文献基本特征见表1。

3、纳入文献的质量评价

经过检索和筛选后纳入的14篇RCT文献，根据Cochrane偏倚风险评估量表对纳入研究进行评价。14篇文献中均提及“随机分配”，只有7篇文献详细描述了随机序列的产生过程。有3篇对分配隐藏进行详细描述，其余11篇均未描述。有6篇文献研究者或受试者施盲，有6篇对评估者施盲，有2篇未提及盲法。有3篇对研究结果进行盲法评价，有11篇未提及对研究结果进行盲法评价，纳入文献偏倚风险评价见图2-3。

4、meta分析结果

4.1 ICIQ-SF：共有4项研究使用了ICIQ-SF量表，共计233例患者。研究间异质性较大(I²=80%，P=0.04)，故采用随机效应模型，通过逐篇敏感性分析发现异质性来源于Dudoiene的研究，剔除此项研究后异质性下降(I²=7%，P=0.34)，这可能与该研究干预时间明显低于其他研究有关。结果显示，试验组ICIQ-SF评分的改善显著高于对照组，提示MS治疗可明显降低UI患者的ICIQ-SF评分(MD=3.34，95%CI：2.08-4.59，P<0.00001)，有显著性差异。见图4。

4.2 PWT：共有8项研究测定了尿垫重量克数，共计407例患者。由于研究间异质性较大(I²=87%，P<0.00001)，故采用随机效应模型。敏感性分析发现剔除Man-ganotti研究后，异质性显著降低(I²=40%，P=0.13)，这可能与Manganotti样本量过低，以及选用的刺激部位(S2-S4)有关。结果显示，试验组尿垫重量克数减少显著高于对照组，提示MS治疗可明显降低UI患者的尿垫重量克数(MD=2.06，95%CI：0.94-3.18，P=0.0003)，有显著性差异。见图5。

4.3 I-QOL：共有12项研究使用I-QOL量表，共计777例患者。由于研究间异质性较大(I²=72%，P<0.00001)，通过逐篇剔除文献的方法进行敏感性分析，发现异质性结果均未发生明显改变，提示研究结果较为稳定，采用随机效应模型进行分析。结果显示，试验组I-QOL评分增高显著高于对照组，提示MS治疗可显著提高UI患者的I-QOL评分(MD=1.31，95%CI：0.40-2.22，P=0.005)，有显著性差异。见图6。

4.4 尿失禁次数：共有8项研究测定了UI患者尿失禁次数，共计492例患者，由于研究间异质性较大(I2=57%，P=0.02)，故采用随机效应模型。通过逐篇剔除文献的方法进行敏感性分析，发现剔除吴艳研究后，异质性显著降低(I2=38%，P=0.14)，这可能与吴艳所采取的刺激强度过高(50Hz 100%MAX)有关。结果显示，试验组尿失禁次数减少显著高于对照组，提示MS治疗可明显降低UI患者的尿失禁次数(MD=0.87，95%CI：0.29-1.46，P=0.003)，有显著性差异。见图7。

4.5 每日平均排尿次数：共有3项研究测定了每日平均排尿次数，共计231例患者，研究间异质性较小(I²=0%，P=0.99)，故采用固定效应模型。结果显示，试验组每日平均排尿次数的减少明显高于对照组，提示MS治疗后，UI患者每日平均排尿次数明显减少(MD=0.46，95%CI：-0.10-1.03，P=0.11)，但无显著性差异。见图8。

5、亚组分析

将I-QOL评分根据治疗时不同干预频率进行分析，3篇文章使用了15Hz进行干预，结果显示有显著性差异(SMD=0.46，95%CI=0.09-0.83，P=0.01)。3篇文章使用了10Hz 50Hz进行干预，结果显示有显著性差异(SMD=0.41，95%CI=0.14—0.69，P=0.003)。3篇文章使用了50Hz进行干预，结果显示有显著性差异(SMD=0.45，95%CI=0.17-0.74，P=0.002)。亚组分析显示，三组试验组I-QOL评分均高于对照组，但三者疗效无明显差异(P=0.97)，见图9。

将I-QOL评分根据治疗时不同干预部位进行亚组分析，3篇文章对骶骨进行磁刺激，结果显示有显著性差异(SMD=0.46，95%CI=0.09-0.83，P=0.01)。4篇文章对盆底进行磁刺激，结果显示有显著性差异(SMD=0.27，95%CI=0.04-0.51，P=0.02)，亚组分析显示，骶骨组和盆底组的I-QOL评分均高于对照组，但两者效果无显著性差异(P=0.40)，见图10。

6、发表偏倚分析

应用Revman 5.4统计软件进行漏斗图的绘制，根据结果观察是否存在发表性偏倚。结果显示Pad test、I-QOL评分及尿失禁次数的漏斗图基本对称，应用Stata 15.0软件进行偏倚检验，对Pad test纳入的8篇文献进行偏倚检验得出P=0.623，对I-QOL评分纳入的12篇文献进行偏倚检验得出P=0.534，对尿失禁次数纳入的8篇文献进行偏倚检验得出P=0.540，提示纳入的研究存在发表偏倚的可能性较小。

7、安全性分析

纳入的14篇文献中，仅有一篇文献详细报道了不良事件，包括19例患者发生了不良事件，表现为腹泻、肌肉疼痛、头疼和困倦等，均无特殊处理后自行恢复。研究无其他严重不良事件，提示MS刺激安全性良好。

三、讨论

UI是指患者无法控制的、不自主的排尿，是一种严重的慢性疾病，其发病机制尚未完全阐明，可能是由于：①女性怀孕期间的变化有关，如怀孕期间来自子宫和胎儿的压力、孕酮激素水平的升高、松弛素激素水平的降低、胶原蛋白合成的减少；②神经损伤或潜在的医疗状况等多种因素引起的盆底肌肉的支撑力降低；③雌激素缺乏导致的更年期泌尿生殖综合征，包括生殖器黏膜苍白或红斑的存在、阴道皱纹的消失、尿道回缩、阴道干燥和尿道黏膜脱垂。这严重影响了患者日常生活质量和康复进展，使其成为临床关注的重点问题。2017年欧洲泌尿外科协会指南在UI治疗方面指出，盆底肌肉训练、膀胱训练、电刺激是UI的治疗选择，但因依从性差、治愈率低等原因被逐渐取代。骶神经根和盆底的磁刺激作为盆底和膀胱功能障碍的非侵入性治疗替代方案被提出并大力发展。MS因其更好的安全性、自动收缩、探针插入无不适和易于给药等条件，被美国食品药品监督管理局推荐作为UI的首选治疗选择。研究表明，外周和中枢神经系统因治疗刺激而产生的电磁场与磁刺激具有相同的基本成分，且迄今为止无副作用的报道，其中，大多数固定盆底磁刺激单元采用凹形、鞍形线圈，利用先进的铁芯线圈可产生高达6cm的“焦深”和“靶心”形视野，增强了“瞄准”盆底神经和肌肉组织的能力，重复性地活化运动神经纤维及运动终板，增加肌肉的强度和耐力，从而提高控尿能力。

I-QoL是国际尿控协会推荐的A类问卷，也是评估UI患者疗效最流行的问卷，但在客观指标的评估上有所欠缺，而ICIQ-SF问卷因包含对尿泄漏量、尿频和尿失禁次数等指标的评估，可弥补I-QoL问卷的不足。同时尿垫试验作为一种客观指标，能够较为客观地评价尿失禁程度。本研究发现，与对照组相比，MS可显著提高UI患者I-QoL评分，减少漏尿克数和降低ICIQ-SF问卷评分，改善患者尿失禁症状，与以往的研究结果基本一致。MS改善UI患者尿失禁症状的机制可能包括：①MS可在骨盆中诱导涡流，涡流从骨盆流入组织，从而使轴突去极化，作为外周运动神经轴突，脉冲传递到运动终板，诱导乙酰胆碱的强制性释放，使肌纤维去极化和收缩；②MS可通过改善尿道外括约肌和盆底肌肉的募集率和肌力来改善尿失禁症状；③MS可能会改变盆底肌群的活动，以及改善盆底和括约肌静息张力的运动神经纤维的放电模式和频率；④MS可通过刺激阴部传入神经后抑制逼尿肌反射通路的急性激活，显著改善患者膀胱体积，增加膀胱最大容量以及提高尿道闭合压力。

本研究发现，对于接受主动MS的UI患者会出现更好的客观和主观治愈率，且在随访3个月后，Mikuš仍观察到MS组和对照组之间的显著差异。可能的机制是由于躯体神经系统内的反射机制控制尿液排泄受到来自中枢神经系统脊髓上输入的影响，而MS的特征在于非侵入性的被动磁刺激，其刺激是非特异性的，并且磁刺激不会因与组织的相互作用而显著衰减，最终使得肌肉有效收缩，达到改善尿失禁症状。磁刺激常见的不良反应包括腹泻、肌肉疼痛、头疼和困倦等，并不严重或危及生命。本研究发现MS治疗UI患者出现了少量不良事件，但均为轻微症状，休息后均可缓解，因此认为在排除了禁忌证后，使用MS是一种安全、可靠的治疗方法。因此，磁刺激可为没有能力进行常规PFMT进行保守治疗的患者提供机会。

以往的meta分析探讨了MS作用于UI患者的疗效，但存在一定局限性。大多数meta分析未对纳入研究的频率、刺激部位进行汇总，这可能导致一定差异性。因此本研究纳入主流的15Hz、10 50Hz、50Hz频率，刺激盆底和骶骨的RCT，以I-QOL和PWT做为主要结局指标，并对不同频率和不同刺激部位进行疗效对比。其中Gumussoy和Gilling的文献指出，盆底刺激部位为尿道和肛门括约肌以及会阴处，并要求上述部位位于刺激座椅中心；而Fujishiro和Man-ganotti的文献分别指出刺激骶神经的S3和S2-S4，刺激部位为骶骨上方或者髂嵴下10cm处。对于如何将MS进行标准化治疗仍存在商榷。截至目前，脉冲的最佳频率、持续时间以及刺激部位仍然存在争议，因此，本研究进行了不同刺激频率、强度和部位的meta分析。结果表明，10 50Hz对SUI治疗最为有效，综合15Hz，10 50Hz和50Hz的亚组分析中，我们发现试验组较对照组可提高患者生活质量，评分均明显高于对照组，但三组疗效无显著性差异。在骶骨和盆底两个不同刺激部位的I-QoL评分的亚组分析中，结果显示MS不论是刺激骶骨或盆底，均能有效提高患者的生活质量，但两组疗效无显著性差异。因此，有必要确定除骶骨和盆底外，刺激其他部位是否能改善结局指标。因此，为了提高MS治疗的有效性并促进MS在临床治疗中的应用，未来仍需要更多高质量研究，以确定MS的最佳治疗方案和治疗部位，提高临床疗效。

本文的创新点在于：①汇集14个常见中英文数据库中所有磁刺激治疗尿失禁患者的RCT，相较于之前的meta分析搜索的数据库更为全面；②本研究纳入了不同频率、不同部位MS治疗UI的疗效并进行了亚组分析突出了MS不同频率、不同部位在针对不同病种治疗中的重要性；③本研究纳入了最新的ICIQ-SF量表来更有效和全面的评估患者疗效的改变，提高了研究的全面性。

但是本文也存在一些局限性，如：①对文献语言进行了限制，只纳入了中英文的文献，可能会存在一定的语言偏倚；②本研究共纳入14篇文献，但是符合纳入标准的中文文献只有3篇，当前已发表的相关中文文章多为综述和研究方法，可能与相关研究在国内尚处于起步阶段，研究成果相对较少有关；③尽管对MS的频率进行了限制，但本研究所纳入的研究强度、持续时间、刺激部位等仍有不同，且各研究间常规干预措施也有所不同，临床差异不可避免，以上局限性可能影响meta分析的结果。

四、结论

综上，磁刺激治疗在尿失禁患者的功能改善上占有一定的优势，对于尿失禁的康复治疗有一定的临床意义，值得临床推广。但关于磁刺激治疗尿失禁的随机对照试验较少，样本量较小，未来的研究应进一步提高磁刺激对尿失禁患者治疗的临床研究的质量，如增加随访、扩大样本量等，以确定MS的最佳治疗方案和治疗位点，提高临床疗效。

注文章出处：李文凯,刘云霞,黄玺霖等.不同干预方案磁刺激对尿失禁疗效的系统评价与meta分析.[J].中国康复医学杂志.2026.41（2）:292-298.